2018中歐藥品工作組會議在浙江杭州召開

10月11—12日，2018中歐藥品工作組會議在浙江杭州召開。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛、歐盟委員會食品和健康產(chǎn)品總司副總司長馬丁·塞爾出席會議，國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人、浙江省局相關(guān)人員和產(chǎn)業(yè)界代表參會。

陳時(shí)飛表示，近年來，隨著中歐全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的發(fā)展，雙方的合作朝著更深入的領(lǐng)域發(fā)展。在藥品監(jiān)管方面，中國政府一直高度重視與歐盟委員會的交流與合作，雙方簽署《對話與磋商機(jī)制》，相繼建立藥品、醫(yī)療器械和化妝品工作組，定期召開會議，并開展與產(chǎn)業(yè)界的對話，推動各項(xiàng)合作付諸實(shí)施并持續(xù)深化。陳時(shí)飛強(qiáng)調(diào)，希望雙方基于科學(xué)的態(tài)度，深化監(jiān)管機(jī)構(gòu)對話機(jī)制，實(shí)質(zhì)性地加深彼此的了解和信任，更好地通過對話和磋商解決彼此關(guān)切的問題，開展行之有效的監(jiān)管合作，保障用藥的安全性和可及性。

馬丁·塞爾對中方在藥品審評審批制度改革方面取得的成績表示贊賞，高度認(rèn)可中方在加強(qiáng)活性原料藥監(jiān)管方面與歐盟的緊密合作，并對國家藥品監(jiān)督管理局加入ICH，并成為其管理委員會成員表示祝賀。馬丁·塞爾表示，中歐藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在鼓勵(lì)創(chuàng)新、保障人民健康方面有著共同的目標(biāo)，歐方愿意繼續(xù)支持中方更多地參與國際合作，并愿意在具體的技術(shù)問題上開展交流與合作，更好地支持中國藥品監(jiān)管工作。

會上，雙方就在ICH、PIC/S和人員交流方面的合作、最新監(jiān)管進(jìn)展、藥品審評審批制度改革以及臨床試驗(yàn)監(jiān)管和活性原料藥監(jiān)管等內(nèi)容進(jìn)行了交流，聽取了相關(guān)業(yè)界代表意見，并就GMP檢查、臨床試驗(yàn)和上市許可等內(nèi)容進(jìn)行了討論。雙方一致同意，進(jìn)一步加強(qiáng)在相關(guān)國際組織、人員交流、監(jiān)管立法信息互通等領(lǐng)域的合作。期間，歐盟代表團(tuán)考察了杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和紹興現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)，全面了解中國的藥品監(jiān)管體系和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。